“HRR检测校准项目”由中国健康促进与教育协会主办，中华医学会泌尿外科分会和中华医学会病理学会共同指导，阿斯利康、默沙东、赛默飞世尔科技支持，于年7月9日正式启动，旨在推动前列腺癌HRR检测的标准化与规范化，最终实现前列腺癌的精准诊疗。
阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士在致辞中表示，HRR校准项目能够为临床专家提供优质检测平台和行业内规范化诊疗的标准，消除临床在基因检测上的顾虑与障碍。未来，阿斯利康将与检测质量优质的检测公司充分合作，推动更多的创新产品完美落地，同时加速上市全球唯一获批携带HRR突变检测的mCRPC适应症的PARP抑制剂，与众多临床专家携手将HRR的检测惠及更多患者。
中医院*健教授中医院*健教授在致辞中表示，HRR校准项目的实施，规范了检测的流程，使得病理科医生、临床医生以及检测人员的HRR检测质量控制意识得到了进一步提高，并通过对组织标本以及ctDNA样本的检测，评选出15家质量可靠、优质的公司，将为临床用药选择提供重要基础和支撑。
HRR基因检测是前列腺癌治疗的重要指南针
前列腺癌被称为男性健康的杀手，根治术后复发或非手术一线接受内分泌治疗的患者一段时间后会出现去势抵抗，最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。在进展为mCRPC的过程中，表现出多种基因水平的结构和功能异常，其中同源重组修复（HRR）基因最为常见，发生于约20-30%的mCRPC患者中。
随着前列腺癌分子分型的发展，以分子分型考量前列腺癌患者预后与治疗成为热点和趋势。年5月19日，基于III期PROfound临床试验结果，RARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）获得美国FDA批准用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者，为原本疗法选择范围有限的患者带来的希望。
由于PARP抑制剂在前列腺领域HRR基因检测需求的日益增加，HRR基因检测成为临床和患者关心的问题。HRR基因检测在临床上的普及不仅有利于临床学科的发展，更是指导发现和应用有效的治疗靶点，为患者谋取更多获益的重要指南针，因此，年NCCN指南和《中国前列腺癌患者基因检测专家共识（）》均推荐进行HRR基因检测。
HRR检测现状调研结果出炉，多家诊断公司脱颖而出
目前，美国FAD已经批准FoundationOneCDx组织和血浆样本检测作为奥拉帕利在前列腺癌适应症的伴随诊断产品，我国暂时还没有HRR检测试剂盒和分析软件获批上市，不过已有诸多基因诊断公司开展HRR检测业务，但检测质量参差不齐，存在标准不统一、行为不规范的现象。
通过向30多家诊断公司发放组织和ctDNA的标准品，收集试验室基本信息、panel设计信息、检测参数、变异验证、解读情况等信息，并将诊断公司的检测结果进行评估，“HRR检测校准项目”调查了国内的HRR检测的现状，旨在挖掘检测质量较好的实验室，并发现HRR检测过程中的不足之处，从而建立HRR检测及解读规范。
医院吴焕文教授医院吴焕文教授详细介绍了“HRR检测校准项目”的成果，分析了国内HRR检测存在的问题，涉及标本的处理、变异的解读、报告的规范化等方方面面，并指出了检测中的关键步骤和要点。他表示，国内HRR检测质量的可及性、规范性、合规性还有待进一步提高。
“HRR组织检测合格20家，HRRctDNA检测合格15家，合格率均在60%左右。HRR组织漏检率较高位点主要为串联重复区域的小片段插入缺失，而HRRctDNA漏检率较高位点主要为变异剪切位点或低频位点。肿瘤组织中HRR变异解读按照致病性分类与按照临床意义分类各占40%左右，解读标准需进一步规范。部分基因存在转录本混乱，检测报告内容和形式还需规范。”吴焕文教授总结道。
授牌仪式值得一提的是，共有15家检测质量优质的诊断公司从该项目评选中脱颖而出，按照地域分布从北到南的顺序，分别为：普瑞基准科技（北京）有限公司、莲和医学检验所、天津橡鑫生物科技有限公司、北京吉因加医学检验实验室有限公司、北京泛生子基因科技有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司、上海仁东医学检验所有限公司、上海思路迪医学检验所有限公司、南京世和医学检验实验室、南京先声医学检验有限公司、福建和瑞基因科技有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、广州燃石医学检验所有限公司、深圳华大基因股份有限公司等。
讨论环节最后中国食品药品检定研究院*杰教授、中医院林天歆教授、医院李响教授、中山大学肿瘤防治中心邵建永教授、医院周晓燕教授围绕“如何把控临床的送检质量”、“如何提高医生对于检测结果的把控能力”结合自身的专业知识和丰富经验进行了精彩分享。
医院梁智勇教授医院梁智勇教授则总结表示，基于HRR检测的现状，建议尽量在院内或选择检测质量优质的第三方诊断公司开展HRR检测服务，希望业内继续齐心协力共同提高国内HRR检测水平，推动前列腺癌精准诊疗的早日实现。
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