前列腺炎

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TUhjnbcbe - 2022/2/24 13:52:00

#肿瘤基因检测の产品篇#

近年来,随着人口老龄化和生活方式的改变,我国前列腺癌的发病率明显攀升。根据全球癌症统计数据显示,年中国前列腺癌年龄标化发病率为10.2例/10万人,新发病例达11.54万,位居泌尿系统恶性肿瘤首位。并且我国近70%的患者初次就诊时已处于晚期状态,五年生存率仅为30%左右,前列腺癌已经成为威胁我国男性健康的主要杀手。

仁东医学从临床实际问题出发,与前列腺癌顶级临床专家开展深入合作,设计研发了前列腺癌精准诊疗基因检测系列产品。该系列产品可辅助临床实现全程个体化管理,为患者选择最适合的治疗方案,从而延长患者生存时间。接下来就给大家详细介绍下前列腺癌精准诊疗基因检测系列产品。

|前列腺癌产品介绍|

■产品设计:贴合诊疗路径,真正解决临床问题

■产品内容:基因全面覆盖,助力全程治疗选择

■产品选择:八大核心产品,满足临床不同需求

■产品优势:深耕泌尿领域,专注让我们更专业

产品设计

贴合诊疗路径,真正解决临床问题

前列腺癌是一种异质性很强的疾病,不同患者的生存时间、治疗效果和生存预后均存在很大差异。且在前列腺癌病程的不同阶段,需要综合运用手术、放疗、药物等多种治疗手段,因此,如何在每一个阶段为患者选择最适合的治疗措施面临巨大挑战。

比如对于HSPC患者:预后如何?内分泌疗效如何?怎样精准分层为患者选择最适合的治疗方案,延缓进入mCRPC阶段的时间?

对于mCRPC患者:如何识别出新型内分泌治疗原发耐药的患者,一线治疗如何选择?内分泌治疗效果不佳,疾病进展迅速,是否为神经内分泌化前列腺癌?一线治疗失败后,能否选用PARP抑制剂?末线治疗时,对免疫药物敏感性如何,是否会出现免疫超进展?能否尝试其他靶向药物?

以及遗传性前列腺癌约占所有前列腺癌的15%~20%,能否明确病因,为患者提供治疗策略?并提前告知亲属患癌风险?

仁东医学作为一家专注从事泌尿肿瘤精准免疫诊疗一体化的公司,一直以来,都是以患者为核心、医生为中心,基于以上临床面临的痛点问题,我们开发了本系列贴合前列腺癌诊疗路径、真正解决临床问题的前列腺癌精准诊疗基因检测产品。

产品内容

基因全面覆盖,助力全程治疗选择

随着测序技术的进步,人类对基因在前列腺癌的发生发展过程中的作用有了深入认识。不同患者携带的基因信息不同,且同一患者在不同的治疗阶段,分子特征也可能截然不同,正是这种差异导致了患者对治疗的反应不同。

本系列产品全面纳入了FDA批准、NCCN/ESMO/中国前列腺癌基因检测专家共识推荐、以及临床试验研究中的前列腺癌相关基因,包含了AR、Wnt、CellCycle、DDR、PI3K等通路,在治疗的各个节点辅助临床进行个体化管理。

对于HSPC患者:提示预后进行精准分层、评估内分泌药物的疗效,助力临床进行新辅助/辅助治疗、ADT联合治疗的方案选择。

对于mCRPC患者:全面进行新型内分泌药物、化疗、PARPi以及AKTi等其他靶向药物、免疫药物疗效评估、遗传风险提示、并且独家提示神经内分泌分化,辅助临床制定各线治疗方案。

产品选择

八大核心产品,满足临床不同需求

针对mCRPC多线治疗失败后以及高危局部进展性前列腺癌术后如何选择的临床需求,年,仁东医学与上海交通大医院牵头的多家中心开展了临床科学研究,在此研究基础上于年2月正式推出了前列腺癌精准诊疗50基因产品。之后不断地升级优化,最终迭代为86基因,并陆续推出了前列腺癌精准诊疗基因检测系列的其他产品,全方位满足临床的不同需求。

前腺安?——前列腺癌精准诊疗基因检测

一次检测个基因,全面评估预后、用药、分型、遗传等前列腺癌诊疗相关问题,并且可检测TMB、MSI、以及肿瘤发生发展其他驱动基因,提示更多免疫及靶向药物用药可能。

普晟泰?—前列腺癌精准诊疗基因检测

一次检测前列腺癌相关86个基因,提示预后、评估内分泌药物、化疗、PARPi和其他靶向药物、化疗或免疫药物疗效、以及进行NEPC辅助诊断、遗传判定。

普晟强?-遗传性前列腺癌易感基因检测

全面检测NCCN/ESMO指南、费城会议共识、中国前列腺癌基因检测专家共识推荐的胚系检测27基因,提示遗传风险。

普晟强?-HRR基因检测

检测PARPi伴随诊断获批14基因,全面筛选PARPi获益人群,并提示铂类化疗疗效。

前腺惠?—前列腺癌精准诊疗基因检测

精选前列腺癌12个核心基因,作为早期HSPC患者的普检产品,用于预后分层及评估新辅助/辅助治疗药物疗效,对于晚期前列腺癌患者也有一定指导意义。

除了以NGS为核心技术的五大前列腺癌基因检测产品外,还利用ddPCR、IHC等多平台体系,拥有检测AR-V7、PD-L1、MSI的相关产品,可多维度评估药物疗效,辅助临床精准治疗。

产品优势

深耕泌尿领域,专注让我们更专业

全面覆盖各分期患者的应用场景

预后分析、内分泌药物、化疗、PARPi以及其他靶向药物、免疫药物疗效评估、遗传风险提示、并独家全面提示神经内分泌分化;

基因覆盖全面,检测方法学可靠

纳入AR、Wnt、CellCycle、DDR、PI3K等通路核心基因,覆盖全部外显子区域和部分内含子区域,捕获区域的单核苷酸变异(SNV)、小片段插入/缺失变异(Indel),还包括了拷贝数变异(CNV)、基因融合(Fusion),最大程度的降低了由于检测范围不足造成的假阴性;

产品经过严格的方法学性能验证,mCRPC血液和组织一致性达90%以上,数据已发布于JNCCN(IF=11.);

符合国人特性,贴合临床的报告解读

拥有全国最大的前列腺癌基因数据库,医院合作绘制了第一张中国人群mHSPC图谱,并参与了《HRR检测与变异解读专家共识》的撰写,报告解读更专业;

前列腺癌领域学术领先

基于ctDNA检测的panel已发表多篇高分文章,分别在JUrol.(IF=7.45)和JNCCN(IF=11.)等,年10月在CTM(IF=11.)发表关于中国前列腺癌患者罕见胚系有害突变的真实世界多中心研究;

国内外权威机构认可

通过美国CAP认证,符合IS国际质量体系标准,年在“精泌前行”HRR检测校准项目中,被中华医学会泌尿外科学分会授予“检测优质单位”。

SixthYear

今后,仁东医学仍将继续深耕泌尿肿瘤领域,针对临床痛点问题,不断打造符合临床真实需求的精准诊疗新产品,为广大前列腺癌患者提供更全面的精准诊疗服务,辅助临床决策、提高患者生存获益!

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