为进一步缩短生产周期，提升产品质量，提高产品核心竞争力，根据“中药变更技术指导原则”，保定天浩制药有限公司对硬胶囊剂前列舒通胶囊的生产工艺申请了变更（由“制粒后填充”变更为“粉末填充”）。该变更于年11月10日获得了备案公示，年12月10日通过了河北省药品监督管理局药品审评中心的备案资料审查。前列舒通胶囊为保定天浩制药有限公司的上市销售品种（批准文号：国药准字Z，局颁标准，编号：WS-（ZD-）--Z）；功能主治：清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，证见：尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛，阴囊潮湿等。前列舒通胶囊作为保定天浩制药有限公司的拳头产品，单产品年销售收入超过5个亿。前列舒通胶囊原有生产工艺为乙醇制粒后填充，生产周期长、工人劳动强度大，且乙醇制粒后烘干存在一定的风险。随着市场销售量的逐年递增，较长的生产周期成为了该产品提高产量的瓶颈。为更好地服务于市场，年2月，公司着手进行工艺变更研究，并根据年的“已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）”进一步完善了申报资料。通过工艺验证及稳定性考察，证明了工艺变更后产品质量未降低，且最大程度的保留了有效成分，优势明显。变更后产品生产周期缩短，大大提高了生产效率。本次变更为公司产品工艺优化创新开启了良好开端，并在优化过程中建立了缜密的管理创新思路，为更快捷、更优质地服务市场和患者奠定了基础。今后，公司会持续推进变更实施，加强药品上市后变更管理，顺应公司节本降耗的发展思路，提高产品性价比，促进销售再创佳绩的同时，保障人民群众用药安全、有效、可及。本广告仅供医学药学专业人士阅读
前列舒通胶囊，它由*柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋等中药组成，具有清热利湿、化瘀散结等功效，能缓解前列腺炎、前列腺增生导致的尿频、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛等症状。
防治心脑血管疾病进入脑心同治时代
每日一题
单选
下列药物，对耳鸣的恢复具有一定疗效的是（）
A.银杏蜜环口服液
B.参仙升脉口服液
C.稳心颗粒
D.脑心通胶囊
答题有礼