《宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔痛综合征的疗效和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》
该文章[1]年7月份发表于Urology杂志。（IF：2.）
作者简介
张凯教授
医院泌尿外科副主任中华医学会泌尿外科学分会男科学学组委员、感染及炎症学组委员、《前列腺炎诊治指南》副主编中华医学会男科学分会前列腺疾病学组委员中国医师协会男科医师分会男性心理健康专委会副主委北京医学会泌尿外科分会感染与炎症学组副组长亚洲泌尿感染学会（AAUS）执行委员、亚洲泌尿外科学会《泌尿感染和性传播疾病指南》编委《中华男科学杂志》、《现代泌尿外科杂志》编委
陈山教授
中华医学会泌尿外科学分会感染学组名誉组长北京医学会泌尿外科学分会副主任委员、感染学组组长中国抗癌协会泌尿外科分会常务委员北京医师协会泌尿外科专科医师分会副会长中华外科杂志编委，现代泌尿外科杂志编委，临床泌尿外科杂志编委本篇文章通过一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验证明，宁泌泰?宁泌泰胶囊临床的安全性，其疗效最早可在2周内显著改善慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（CP/CPPS）患者的疼痛症状和生活质量，4周疗效增强。
研究目的
通过实验验证宁泌泰?宁泌泰胶囊（以下简称宁泌泰?）单独使用治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（CP/CPPS）患者的疗效和安全性。
研究方法
于年11月到年6月在医院、医院医院医院进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，将符合条件的患者按照1:1的比例随机接受宁泌泰?或安慰剂，每天口服三次，持续4周，要求所有患者在开始治疗前两周停止服用任何用于治疗CP/CPPS的药物。患者在基线、治疗2周和4周结束时完成了NIH-CPSI问卷。
结果解读
1.宁泌泰?与安慰剂在2周、4周的疗效对比
①治疗2周、4周时，宁泌泰?组对于疼痛、生活质量和总分的改善均显著优于安慰剂组（*p0.05,**p0.01）；排尿症状评分宁泌泰?组下降趋势较安慰剂组明显。②NIH-CPSI评分变化趋势比较显示：宁泌泰?组治疗4周较治疗2周，疼痛、排尿、生活质量评分及NIH-CPSI总分持续降低。说明宁泌泰对CP/CPPS的治疗效果随着治疗时间的延长而进一步增强。③对NIH-CPSI疼痛评分至少降低2分患者比例，治疗2周时，宁泌泰?组和安慰剂组分别为65.0%和43.9%(P=0.)；治疗4周时，分别为67.2%和49.2%(P=0.)。说明宁泌泰?对CP/CPPS的治疗有更好的效果，尤其是在改善疼痛症状方面。
2.宁泌泰?与安慰剂在4周时的安全性对比
治疗期间未报告任何不良事件，且与安慰剂组相比，宁泌泰?组的ALT、BUN或Cr水平无差异，说明宁泌泰?给药没有肝*性、肾*性。
结论
研究发现，宁泌泰?治疗2周可显著改善CP/CPPS患者的疼痛症状和生活质量，降低CPSI各项评分，治疗4周效果更优，均显著优于安慰剂，且安全性高。在《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南-前列腺炎诊断治疗指南》[2]中，宁泌泰?宁泌泰胶囊作为清热解*、利湿通淋类中草药，是唯一一个被推荐治疗慢性前列腺炎的中成药。
[1]ZhangK,LiuY,YangW,etal.EfficacyandSafetyofNingmitaiCapsuleinPatientswithChronicProstatitis/ChronicPelvicPainSyndrome:AMulticenter,Randomized,Double-blind,Placebo-controlledTrial.Urology.;:-.
[2]*健.中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南-前列腺炎诊断治疗指南[M].科学出版社,.
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